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A validação de projeto de máquinas farmacêuticas é um conjunto de atividades, necessárias para se assegurar de que todas as etapas de produção e os produtos finais são seguros e eficazes. Neste processo, é realizada a verificação de requisitos regulatórios visando alcançar os princípios de qualidade aderente às boas práticas de fabricação (BPF), o que resulta na melhora, qualidade e conformidade nos processos de fabricação.
O QUE É VALIDAÇÃO DE PROJETO DE MÁQUINAS FARMACÊUTICAS?
A validação de projeto de máquinas farmacêuticas é um processo metódico e sistemático de verificação de requisitos, que se realiza durante a fase de projeto de máquinas para garantir que a ação destas se ajuste aos resultados desejados. O processo envolve a avaliação das funções de projeto das máquinas, confirnando seu adequado desenvolvimento para a fabricação de produtos farmacêuticos conforme as boas práticas de fabricação (BPF).
COMO FUNCIONA?
Primeiramente, é realizada a validação de requisitos, visando obter uma validade que garanta a qualidade e o desempenho da máquina. Em seguida, é feita a validação do projeto, que tem a função de garantir que a máquina corresponda aos tipos e modelos validados. Depois, realiza-se a instalação e a manutenção. Por último, é validada a operação, para assegurar que as máquinas estejam em boas condições de utilização e produzam produtos seguros.
VANTAGENS DE SE UTILIZAR VALIDAÇÃO DE PROJETO DE MÁQUINAS FARMACÊUTICAS
- Garantia da Segurança: A validação de projeto contribui para garantir a segurança dos produtos, pois as máquinas farmacêuticas passam por um rigoroso processo de verificação de conformidade.
- Produtos de Qualidade: A aplicação de boas práticas e de requisitos regulatórios garante a qualidade dos produtos finais, pois os processos de fabricação possuem padrões definidos.
- Melhorias nos Processos: A validação ajuda a identificar e a reduzir os erros durante o processo de fabricação, proporcionando melhorias na qualidade dos produtos.
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